海正药业吗替麦考酚酯片根据一致性评价 为中国第一家

2020年1月20日11:00:10 发表评论
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惠新网讯(新闻记者 刘旭)1月20日,海正药业发布消息,企业接到国家食药监局审批批准的吗替麦考酚酯片的《药物填补申请办理批文》,海正药业的吗替麦考酚酯片已根据仿药品质和功效一致性评价。

吗替麦考酚酯片适用接纳相同异体肾脏功能或肝脏移植的病人中防止人体器官的抵触反映,应当与皮质类固醇及其环孢素或他克莫司另外运用。原研药商品(货品名:Cellcept)由罗氏公司产品研发制造。现阶段,中国该药物获准发售的生产商包含海正药业、上海罗氏制药有限公司、杭州市中国与美国华东地区制药业有限责任公司。

经查寻IMS数据库查询,吗替麦考酚酯片2018年全世界销售总额为5.57亿美金,在其中我国销售总额为7183.82万美金;2019年1-9月全世界销售总额为4.08亿美金,在其中我国销售总额为5999.20万美金。据米内网资料显示,现阶段并未有别的生产厂家的该种类根据一致性评价。目前为止,海正药业在该药品研发新项目已资金投入约902.87万余元RMB。

编写 王鹿 审校 李项玲

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